HOOLDUSASSISTENT
ETVõrrelge sama testvedeliku alusel
Enamik spetsifikatsioone nõuab "ISO 11948-1" imavust. Kaks tarnijat võivad esitada võrreldamatuid näitajaid: üks mõõdetuna veega, teine soolalahusega, kolmas ümardatud turundusliku väärtusega. Enne võrdlemist nõudke iga väärtuse puhul testvedeliku, meetodi ja labori andmeid.
Toote hindamiseks piisab kolmest näitajast: maksimaalne imavus, imamiskiirus (ROA), mis määrab lekkeohu öösel ja lamades, ning tagasiniiskumine, mis määrab naha seisundi. Nateen esitab need iga toote kohta koos märgitud testvedelikuga ja kuvab kogu oma tootevaliku kohta samal viisil arvutatud näitaja.
Toimik kuues dokumendis
Toote andmeleht: mõõtmed, suurused XS kuni 4XL koos vööümbermõõduga sentimeetrites ja tollides, kehakaal kilogrammides ja naelades, sisu koostis, arvutuslik imavus, ühikute arv pakis ja kastis. CSV-andmekogu Teie võrdlusvahendite jaoks.
Laboriaruanded: maksimaalne imavus, ROA, tagasiniiskumine koos meetodi ja testvedelikuga. Avaldamine toimub toodete kaupa; olemasolevad aruanded on lisatud, teised esitatakse nõudmisel nende valmimisel.
Vastavus: I klassi meditsiiniseade (EL määrus 2017/745), ELi vastavusdeklaratsioon, UDI-DI identifikaator ja EAN-koodid pakendi ja kasti kohta, EMDN-kood. FDA registreering Ameerika Ühendriikides ja MHRA registreering / UKCA-märgis Ühendkuningriigis. Mõned tooted on lisaks registreeritud konkreetsetel turgudel: muuhulgas Saudi Araabias (SFDA), California tervishoiusüsteemis, Slovakkias (hüvitatavate toodete nimekiri). [Kvaliteedisüsteemi sertifikaadid ja täielik registreeringute nimekiri toodete ja turgude kaupa: täpsustamisel.]
Logistika: pakendamine, kottide, kastide ja aluste mõõtmed ning kaalud, kastide arv alusel, laadimine 20-jalasesse ja 40-jalasesse HC-konteinerisse, tootmisriik (tehased Hiinas ja Ameerika Ühendriikides), tarneajad ja igakuine tootmisvõimsus.
Näidised: valik suurusi osakonnas testimiseks koos mõõtmisjuhendi ja seitsmepäevase lekete jälgimise tabeliga.
Hinnad: astmeline hinnakiri (alus, kümme alust, 20-jalane konteiner, 40-jalane HC, täisveok), tarne- ja maksetingimused, kehtivusaeg. Hindu ei avaldata kunagi veebilehel: need määratakse lepinguga.
| Turg | Ametiasutus / raamistik | Ulatus |
|---|---|---|
| Euroopa Liit | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Kogu tootevalik |
| Ameerika Ühendriigid | FDA | Kogu tootevalik |
| Ühendkuningriik | MHRA · UKCA | Kogu tootevalik |
| Saudi Araabia | SFDA | Mõned tooted |
| California (tervishoiusüsteem) | California health care system | Mõned tooted |
| Slovakkia | ŠÚKL · liste remboursée | Mõned tooted |
| Filipiinid | FDA Philippines | Mõned tooted |
| Hiina | NMPA | Mõned tooted |
Täienev nimekiri, mida ajakohastatakse vastavalt registreeringute saamisele. Registreerimisnumbrid ja toodete nimekiri on esitatud hankedokumentides.
Õige kriteerium: päevakulu
Madal ühiku hind varjab sageli toodet, mida tuleb sagedamini vahetada. Ühe inimese tegelik kulu on: ühiku hind × vahetuste arv päevas, pluss hooldusaeg iga vahetuse kohta ja pesu pesemine lekete korral.
Nateen toode on loodud kestma terve päeva; meie soodsa hinnaga Hospeen sari vahetatakse kohe pärast kasutamist. Toimik pakub mõlemat koos vastava päevakuluga, et ostja saaks teha teadliku valiku vastavalt elanike profiilile.
| Spetsifikatsiooni kriteerium | Mida Nateen pakub |
|---|---|
| ISO 11948-1 imavus | Ühtne arvutuslik väärtus kogu tootevaliku kohta + laboriaruanne koos märgitud testvedelikuga (avaldamine pooleli) |
| Imamiskiirus, kuivus | ROA ja tagasiniiskumine toote kohta, kõigile sama meetod |
| Suuruste valik | XS kuni 4XL teipmähkmetel, S kuni 3XL imaval aluspesul, vahepealsed suurused puudega noortele |
| Vastavus ja jälgitavus | EU I klass, vastavusdeklaratsioon, UDI-DI, pakendi ja kasti EAN, EMDN, FDA registreering (USA) ja MHRA / UKCA (UK), turule registreerimised teatud toodetel (Saudi Araabia, California, Slovakkia…), partii number igal pakendil |
| Logistika | Pakendamine, kaubaalustele paigutamine, konteineri plaan, päritolu, mahutavus, tarneajad |
| Hinnad | Astmeline hinnakiri lepingu alusel, päevane kulu arvutatud iga pakutava toote kohta |
Kuidas me vastame
Toimik kuues keeles (inglise, prantsuse, hispaania, hiina, araabia, portugali), PDF- ja CSV-vormingus, vastus [täpsustatava tarneaja] tööpäeva jooksul, üks kontaktisik piirkonna kohta. Enne hankelepingu sõlmimist nõustume osakondades läbiviidavate testidega ja esitame tootelehed ostugrupi nõutud vormingus.
FAQ
Kas Nateen on meditsiiniseade?
Jah, I klassi kuuluv seade vastavalt EU määrusele 2017/745: failis on esitatud EU vastavusdeklaratsioon, UDI-DI identifikaator ja EAN-koodid. Nateen on registreeritud ka FDA-s Ameerika Ühendriikides ja MHRA-s Ühendkuningriigis.
Kas Te saate saata näidiseid enne hankelepingu sõlmimist?
Jah. Suuruste valik osakonnas testimiseks koos mõõtmisjuhendi ja seitsmepäevase lekete jälgimise tabeliga.
Kas hinnad on veebilehel olemas?
Ei. Professionaalsed hinnad määratakse lepinguga, mahuklasside ja piirkondade kaupa ning need kajastuvad hankepakkumises.
- Määrus (EU) 2017/745 meditsiiniseadmete kohta
- ISO 11948-1 — Uriini imavad abivahendid, kogu toote testimine
- Nateen tehnilised ja logistilised lehed (OneBox baas)