ASISTENTE DE CUIDADOS
ETComparar con el mismo líquido de ensayo
La mayoría de los pliegos piden una absorción «ISO 11948-1». Dos proveedores pueden mostrar cifras incomparables: una medida con agua, otra en solución salina, una tercera con un valor de marketing redondeado. Antes de comparar, exija el líquido de ensayo, el método y el laboratorio de cada valor.
Tres medidas bastan para juzgar un producto: la absorción máxima, la velocidad de absorción (ROA), que decide las fugas de noche y tumbado, y el rewet, que decide el estado de la piel. Nateen las aporta para cada producto, con el líquido de ensayo indicado, y muestra una cifra calculada igual para toda su gama.
El expediente en seis piezas
Ficha técnica por producto: dimensiones, tallas XS a 4XL con cintura en cm y pulgadas, peso corporal en kg y libras, composición del núcleo, absorción calculada, unidades por bolsa y por caja. Conjunto de datos CSV para sus comparadores.
Informes de laboratorio: absorción máxima, ROA, rewet, con método y líquido de ensayo. Publicación en curso producto a producto; los informes disponibles se adjuntan, los demás se facilitan a petición en cuanto se reciben.
Conformidad: producto sanitario de clase I (Reglamento UE 2017/745), declaración UE de conformidad, identificador UDI-DI y códigos EAN por bolsa y por caja, código EMDN. Registro FDA para Estados Unidos y registro MHRA / marcado UKCA para el Reino Unido. Algunos productos están además registrados en mercados específicos: Arabia Saudí (SFDA), sistema de salud de California, Eslovaquia (lista reembolsada), entre otros. [Certificados de sistema de calidad y lista completa de registros por producto y mercado: por confirmar.]
Logística: embalaje, dimensiones y pesos de bolsas, cajas y palés, cajas por palé, carga por contenedor de 20 pies y 40 pies HC, origen de fabricación (fábricas en China y Estados Unidos), plazos y capacidad mensual.
Muestras: un surtido de tallas para prueba en planta, con la guía de medición y una tabla de seguimiento de fugas de siete días.
Precios: tarifa por tramos (palé, diez palés, contenedor de 20 pies, 40 pies HC, camión completo), condiciones de entrega y pago, validez. Los precios nunca se publican en el sitio: se fijan por contrato.
| Mercado | Autoridad / marco | Alcance |
|---|---|---|
| Unión Europea | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Toda la gama |
| Estados Unidos | FDA | Toda la gama |
| Reino Unido | MHRA · UKCA | Toda la gama |
| Arabia Saudí | SFDA | Algunos productos |
| California (sistema de salud) | California health care system | Algunos productos |
| Eslovaquia | ŠÚKL · liste remboursée | Algunos productos |
| Filipinas | FDA Philippines | Algunos productos |
| China | NMPA | Algunos productos |
Lista evolutiva, completada a medida que se obtienen los registros. Los números de registro y la lista producto a producto se facilitan en el expediente de licitación.
El criterio correcto: el coste por día
Un precio unitario bajo suele esconder un producto que se cambia más a menudo. El coste real de una persona se calcula así: precio unitario × número de cambios al día, más el tiempo de cuidado de cada cambio y la ropa de cama en caso de fuga.
Un producto Nateen está hecho para durar el día; nuestra línea Hospeen, de precio ajustado, se cambia al usarse. El expediente propone ambos, con el coste por día de cada uno, para que el comprador elija con conocimiento según el perfil de los residentes.
| Criterio del pliego | Lo que aporta Nateen |
|---|---|
| Absorción ISO 11948-1 | Valor calculado uniforme para toda la gama + informe de laboratorio con líquido de ensayo indicado (publicación en curso) |
| Velocidad de absorción, sequedad | ROA y rewet por producto, mismo método para todos |
| Gama de tallas | XS a 4XL en pañal con cintas, S a 3XL en braga-pañal, tallas intermedias para jóvenes con discapacidad |
| Conformidad y trazabilidad | Clase I UE, declaración de conformidad, UDI-DI, EAN de bolsa y caja, EMDN, registro FDA (EE. UU.) y MHRA / UKCA (Reino Unido), registros por mercado en algunos productos (Arabia Saudí, California, Eslovaquia…), número de lote en cada bolsa |
| Logística | Embalaje, paletización, plan de contenedor, origen, capacidad, plazos |
| Precios | Tarifa por tramos bajo contrato, coste por día calculado para cada producto propuesto |
Cómo respondemos
Expediente en seis idiomas (inglés, francés, español, chino, árabe, portugués), formatos PDF y CSV, respuesta en [plazo por confirmar] días laborables, interlocutor único por región. Aceptamos pruebas piloto en planta antes de la adjudicación y entregamos las fichas de producto en el formato que pida la central de compras.
FAQ
¿Nateen es un producto sanitario?
Sí, de clase I según el Reglamento europeo 2017/745: la declaración UE de conformidad, el identificador UDI-DI y los códigos EAN se incluyen en el expediente. Nateen también está registrada ante la FDA en Estados Unidos y la MHRA en el Reino Unido.
¿Pueden enviar muestras antes de la adjudicación?
Sí. Un surtido de tallas para prueba en planta, con la guía de medición y una tabla de seguimiento de fugas de siete días.
¿Los precios están en el sitio?
No. Los precios profesionales se fijan por contrato, por tramo de volumen y por región, y figuran en la respuesta a la licitación.
- Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Fichas técnicas y logísticas Nateen (base OneBox)